脂質體作為一種由磷脂雙分子層構成的納米級囊泡，因其良好的生物相容性、可降解性和靶向能力，已成為現(xiàn)代納米藥物遞送系統(tǒng)的重要載體。然而，脂質體的粒徑分布、均一性和穩(wěn)定性直接影響其體內行為與藥效表現(xiàn)。在此背景下，脂質體擠出器作為關鍵的后處理設備，在優(yōu)化脂質體制劑性能方面發(fā)揮著不可替代的作用。
脂質體擠出器通過將粗制脂質體懸浮液強制通過具有特定孔徑的聚碳酸酯膜，實現(xiàn)粒徑的均一化和減小。這一過程不僅顯著縮小了脂質體的尺寸分布，還提高了其物理穩(wěn)定性，減少聚集和沉淀風險。更重要的是，均一的粒徑有助于藥物在體內的長循環(huán)、腫瘤組織的EPR效應增強以及細胞攝取效率提升。
此外，擠出過程還能去除未包封的游離藥物或雜質，提高載藥效率。對于mRNA疫苗、抗癌藥物(如阿霉素脂質體)等制劑而言，擠出工藝是確保批次間一致性和臨床安全性的關鍵步驟?，F(xiàn)代脂質體擠出器已發(fā)展為手動、半自動乃至全自動形式，并兼容無菌操作環(huán)境，滿足GMP生產(chǎn)要求。
值得注意的是，擠出次數(shù)、壓力、溫度及膜材質等因素均會影響最終產(chǎn)品的質量。因此，在工藝開發(fā)階段需進行系統(tǒng)優(yōu)化。隨著納米醫(yī)學的發(fā)展，脂質體擠出器正從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化，成為連接基礎研究與臨床轉化的重要橋梁。
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更新時間：2025-11-11
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