【人物名片:徐志棟，河北大學(xué)教授，省特聘專家。2000-2003年就讀于北京大學(xué)藥學(xué)院藥物化學(xué)專業(yè)，獲博士學(xué)位。2004-2007年在美國(guó)弗吉尼亞大學(xué)、普渡大學(xué)從事博士后研究。目前主要從事創(chuàng)新藥物研究和原料藥生產(chǎn)工藝研究和質(zhì)量控制。入選省第六批"百人計(jì)劃"。】

　　隨著生活水平提高，國(guó)外名牌藥品日益受到國(guó)人追捧。

　　有的消費(fèi)者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)代購(gòu)平臺(tái)和"海淘"網(wǎng)站購(gòu)買(mǎi)國(guó)外藥品，有的消費(fèi)者在出國(guó)旅游時(shí)購(gòu)買(mǎi)國(guó)外藥品。但海外購(gòu)藥存在法律風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，出現(xiàn)問(wèn)題也往往追責(zé)無(wú)門(mén)。在國(guó)內(nèi)，進(jìn)口藥品價(jià)格高昂，即使是過(guò)了專利保護(hù)期的藥品也是如此。

　　部分國(guó)外藥品主要成分含量更高、雜質(zhì)更少，是消費(fèi)者比較信任國(guó)外藥品的原因之一。"只有我們自己生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥品，老百姓才能吃上廉價(jià)好藥。"在接受采訪時(shí)，徐志棟說(shuō)，先進(jìn)可行的生產(chǎn)工藝可以有效推進(jìn)國(guó)外上市新藥的國(guó)產(chǎn)化，讓老百姓吃上效果好的新藥。

　　當(dāng)前現(xiàn)實(shí)是，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者要吃上價(jià)格相對(duì)便宜、質(zhì)量有保證的新藥，必須依靠國(guó)內(nèi)仿制藥工業(yè)的發(fā)展。"化藥原料藥生產(chǎn)過(guò)程和控制在化藥生產(chǎn)中占有重要位置，不僅關(guān)系到成品藥的質(zhì)量、價(jià)格，同時(shí)也與環(huán)境保護(hù)密切相關(guān)。"徐志棟說(shuō)，原料藥的生產(chǎn)工藝在一定程度上制約著仿制藥在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)和應(yīng)用。沒(méi)有合格的原料藥生產(chǎn)，就難以實(shí)現(xiàn)新藥制劑生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化。

　　在原料藥生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制方面，徐志棟的研究主要集中在仿制藥原料藥生產(chǎn)工藝以及原料藥產(chǎn)品中雜質(zhì)的過(guò)程化控制。徐志棟介紹，很多藥物的過(guò)敏、毒副作用與藥物本身含有的雜質(zhì)有關(guān)。比如，有些患者對(duì)青霉素過(guò)敏，但青霉素是安全的抗生素，本身并不是過(guò)敏原，引起患者過(guò)敏的是合成、生產(chǎn)青霉素過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。藥物制劑中的雜質(zhì)有很大一部分來(lái)自原料藥，原料藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制是提高藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

　　作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，徐志棟主持完成了仿制藥頭孢洛林酯、阿伐那非、托伐普坦等原料藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制研究，為這幾個(gè)新藥的國(guó)產(chǎn)化提供了技術(shù)保證。在托伐普坦生產(chǎn)工藝的過(guò)程中，徐志棟通過(guò)優(yōu)化工藝路線和工藝條件，使所開(kāi)發(fā)的仿制藥原料產(chǎn)品純度達(dá)到99.9%，所含雜質(zhì)低于原研廠標(biāo)準(zhǔn)，降低了毒副作用的發(fā)生，生產(chǎn)的藥品將更安全。同時(shí)，生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單、易操作、對(duì)環(huán)境友好。

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