Innovative Medical Designs公司位于加利福利亞州的Carlsbad,其創(chuàng)始人兼總裁Rick Harp采用一種人體骨骼的精確復(fù)制品來測試他設(shè)計的一種叫SurgiFile的手術(shù)工具,這是一種讓外科醫(yī)生做人體背部勞損疾病手術(shù)的安全工具。在Harp的工廠有一個功能齊全的手術(shù)臺,他學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué),觀摩了很多經(jīng)驗豐富的神經(jīng)外科醫(yī)生的手術(shù)。他說:“如果你想設(shè)計一個解決方案,首先你得知道問題所在。”
Rick Harp是位于加利福利亞州Carlsbad的Innovative Medical Designs公司創(chuàng)始人兼總裁是Rick Harp,其公司主要業(yè)務(wù)是設(shè)計并生產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)用的工具,充分領(lǐng)會了“醫(yī)師,醫(yī)治你自己”這句諺語的含義。
當(dāng)然,Rick不是醫(yī)生,只是一個非常杰出的人,他既是醫(yī)療器械設(shè)計工程師又是制造大師,近十年來一直致力于設(shè)計和制造一種外科工具,可以讓神經(jīng)外科醫(yī)生修復(fù)人體脊椎,卻不會破壞脊柱神經(jīng)。Harp做這個的目的很簡單,1996年他由于汽車追尾事故而使脖子嚴(yán)重受傷。
“1996年,我被Braun Thermal Scan公司聘為顧問,專門解決他們的一個設(shè)計問題,該公司制造放在耳朵內(nèi)的鼓膜溫度儀”他說。“他們有一個新模型但是做不出來,我解決了這個問題。當(dāng)我在去給他們做演示文稿的路上時,我的車被一位女士開的四門凱迪拉克追尾,當(dāng)她撞我時,我正停在一個紅綠燈前,低頭快速瀏覽我的演示文稿。車禍的結(jié)果是我的頸部嚴(yán)重扭傷。”
在這之后的一年,Harp四處尋醫(yī),但無人可以治愈他的傷。
Harp的公司使用GibbsCAM軟件給法道機床編程,生產(chǎn)他們公司自己設(shè)計的產(chǎn)品樣品模型。
“許多醫(yī)生得出的結(jié)論就是需要對我進行一個頸椎融合術(shù)并且可能需要做腰椎(背部下方)手術(shù)”他說,“基本上,他們的想法是從我的髖部或其它尸體上取出一塊兒骨頭,然后把它放到我的頸部受傷位置。他們想做的是方法是打開一個所謂的管狀槽,而這正是神經(jīng)通過脊椎的通道,最壞結(jié)果是我的神經(jīng)受到擠壓,導(dǎo)致我的雙手麻木,不能再操作加工中心了。”
Harp沒有接受這種不能保證完全成功,有可能出問題的脊椎修復(fù)治療方案。
“有時候這些手術(shù)能成功,有時候不行。”他說,“我不斷詢問很多醫(yī)生‘你們?yōu)槭裁匆鲞@個頸椎融合手術(shù)呢?’他們的回答是他們想解除神經(jīng)擠壓。于是,我又問,‘你們?yōu)槭裁床荒苤簧爝M到神經(jīng)旁邊的骨隧道呢?’他們的答案是‘目前沒有任何工具可以實現(xiàn)這種方法!’這個答案很令我震驚。過去十年來我一直在為美國醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)公司設(shè)計各種外科手術(shù)工具,所以我說‘這樣的工具會有的,因為我要設(shè)計它。’這就是我開始做這個項目的原因。”
醫(yī)學(xué)背景
Rick Harp的醫(yī)學(xué)背景是他做這樣項目的獨有的優(yōu)勢。
“我年輕的時候,在一家排在前三名的汽車制造商的結(jié)構(gòu)設(shè)計工程師,我常常和在車間工作的人員交談,我從他們那里學(xué)到:如果我想成為一名真正優(yōu)秀的設(shè)計工程師,我需要學(xué)會如何制造我自己設(shè)計的東西。結(jié)果,經(jīng)過多年經(jīng)驗積累,我就成了人稱的機械大師了。從那時起,每當(dāng)我雇傭年輕設(shè)計工程師時,我都要確保他們會用GibbsCAM軟件并且會操作我的法道機床。我告訴他們:‘如果你想成為一名優(yōu)秀的設(shè)計師,你必須同時成為一名優(yōu)秀的工藝師。’”
在底特律工作十年后,Harp到加州做航天設(shè)計師,為像Northrup Grumman公司這樣的企業(yè)開發(fā)核武器所用的高科技運載系統(tǒng)。大約25年前,他成為美國醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)公司的顧問,對醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的各種難題提供解決方案。
“當(dāng)時我正打算去度假,”他回憶說,“但美國醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)公司的總工程師請求我花兩周時間幫他們解決一個難題。我同意并幫他們解決了問題,我也對這個領(lǐng)域著了迷,在接下來的十年我都與他們共事。”
雖然Harp不是醫(yī)生,但進入這個領(lǐng)域后,有一位整形外科醫(yī)生讓他在手術(shù)室觀摩了許多手術(shù),悉心指導(dǎo)了他10年。
1992年,Harp創(chuàng)辦了自己的公司,即Innovative Medical Designs公司。
“我僅憑一臺法道VMC3016機床和一套GibbsCAM軟件就創(chuàng)辦了自己的公司。”他說。“我之所以這么做,是因為我是一位醫(yī)療器械設(shè)計者,并且我堅信一位優(yōu)秀的設(shè)計師應(yīng)該能生產(chǎn)他自己設(shè)計的產(chǎn)品。這樣我就可以為客戶設(shè)計產(chǎn)品而且還制造出經(jīng)過驗證的樣品。”
在他發(fā)生事故的前幾年里,Harp把工作當(dāng)成他生命的最大追求,幾乎是廢寢忘食。
“如果它漂動,我就會很喜歡。”他說,“事實上,當(dāng)那位女士撞我時,我正忙于設(shè)計一個能在行進過程中改變形狀的船體。它可以從浮船變成飛船。我的夢想是,有朝一日,它能參加美國帆船比賽。但是,這所有的一切都因1996年的事故而破滅。那場意外永遠(yuǎn)改變了我的生活。”
設(shè)計難題
Harp有一個最好的朋友是神經(jīng)外科醫(yī)生,他們定期一起出海航行。所以,當(dāng)他開始嘗試設(shè)計一種能在自己脊椎上用的手術(shù)工具時,他趁周末一起外出航行,把自己最新的想法告訴了他的朋友。
Rick Harp用GibbsCAM軟件做的混合雙環(huán)凸輪隨動件視圖。這個凸輪隨動件可以把馬達(dá)驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成往復(fù)運動,以推動他所開發(fā)的SurgiFile工具。
“我總是隨身帶著草繪、圖紙和模型,”他說,“當(dāng)我們航行完,會去吃漢堡,喝飲料,我也會把我的一些想法告訴他。連續(xù)五年,一次又一次,我不斷提出我的構(gòu)想,朋友總是說‘抱歉,Rick,那行不通。你那么做會殺死病人的。’”
然而,在2001年,當(dāng)Harp向他的朋友展示自己的構(gòu)想時,他的朋友非常吃驚。
“我給他看我們現(xiàn)在叫做SurgiFile的小鋁模,”他說,“我朋友從游艇俱樂部的桌子后靠上說‘Rick,我認(rèn)為這東西有點意思了。’然后我們一起把模型呈給加州圣地亞哥醫(yī)學(xué)中心的臨床神經(jīng)外科助理教授HowardTung博士看。當(dāng)Tung博士看到這個模型時,他說‘天啊,太棒了,我覺得它能工作。’然后我們熱烈地探討起來。”
設(shè)計解決方案
在隨后的幾年,Harp需要解決幾個主要設(shè)計難題,讓SurgiFile可以實際運用到手術(shù)中。
“首先,我需要找到一種方法,在SurgiFile用來切開骨頭,打開神經(jīng)周圍的導(dǎo)管,保護神經(jīng)不能受損,”他說,“最終我解決了這個難題。我發(fā)明了一個很小很扁平的銼刀,可以在一個金屬護罩上進行手術(shù)操作,這個金屬護罩是用來保護下面的神經(jīng)組織的。銼刀切開表層的骨頭,而神經(jīng)組織被壓在下方,不會受到手術(shù)操作的影響,完全不會受到損傷。
但接下來又出現(xiàn)了新的問題:如何不轉(zhuǎn)動就讓銼刀動起來?
“在這么敏感的地方旋轉(zhuǎn)銼刀非常危險,”他解釋說,“就像車輪在街道上滾動一樣,要注意人行道。在許多外科手術(shù)中,這不是問題,但一旦醫(yī)生試圖動靠近神經(jīng)或動脈的骨頭時就另當(dāng)別論了。事實上,這把刀可能失控,這簡直就是死亡之吻。外科醫(yī)生的首要職責(zé)是不對病患造成任何傷害。因此,我要設(shè)計一種具有保護的平行往復(fù)銼刀的辦法,既可以高速移動銼刀,又不會產(chǎn)生震動。”
Harp設(shè)計了一個叫混合雙環(huán)的特殊環(huán)形凸輪隨動件來解決這個震動問題。這個隨動件可以把馬達(dá)驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成往復(fù)運動,來推動銼刀運動,但不會產(chǎn)生任何震動。
Rick Harp用他的法道立式加工中心生產(chǎn)零部件樣品模型和他的為醫(yī)療設(shè)備客戶設(shè)計的產(chǎn)品。SurgiFile的很多部件都是在這臺機床上生產(chǎn)的。
但Harp還有最后一個設(shè)計難題沒有解決。“那就是找出防止骨渣堵塞銼刀的方法,”他說。“我借用機床設(shè)計者常用的刀具冷卻劑思路,我從SurgiFle末端注入加壓滅菌水,它在銼刀每個往復(fù)循環(huán)中噴一次,或每分鐘噴5000次,從而防止銼刀和傷口沾上骨渣。”
SurgiFile測試
Harp說,目前,SurgiFile只在尸體上測試過。
“美國亞利桑那州Phoenix市的世界著名外科醫(yī)生用SurgiFile在尸體上做過測試。”Harp說,“這兩位做測試的外科醫(yī)生是加州大學(xué)洛杉磯分校綜合脊柱中心的聯(lián)合主任Larry Khoo博士,和參與編寫《微創(chuàng)脊柱外科》的外科醫(yī)生Anthony Young博士。他們的結(jié)論是SurgiFile很可能從根本上改變脊柱外科手術(shù)操作方式。”
未來發(fā)展
Harp說,公司把所有創(chuàng)業(yè)資本都投入到開發(fā)SurgiFile上了。
“我們相信在未來的兩到三年就能獲得美國FDA(食品及藥物管理局)的批準(zhǔn),進行大批量生產(chǎn)。”他說,“我們正在尋找1000-1500萬的投資讓公司繼續(xù)運轉(zhuǎn)。我相信很快就會有投資商找我們了,因為SurgiFile可以通過治療人體的背部疾病使數(shù)百萬人活得更健康,這個項目未來發(fā)展前景非常好。”
他自己的背部問題怎么樣了?
“我會第一個找外科醫(yī)生用SurgiFile給我自己做手術(shù),”他說,“我開發(fā)這個東西的首要原因就是為了治愈自己。”
曲面造型,實體造型
搞清楚如何對復(fù)雜零件編程是非常具有挑戰(zhàn)性,但也要知道你所用的CAM系統(tǒng)的界面畢竟不同于腦外科手術(shù)。GibbsCAM軟件以一個直觀、易學(xué)易用的圖形用戶界面為你提供復(fù)雜零件的編程能力。GibbsCAM的數(shù)據(jù)交換能力確保您能讀取幾乎任何CAD系統(tǒng)的零件數(shù)據(jù)。
你準(zhǔn)備好應(yīng)對當(dāng)今的零件設(shè)計挑戰(zhàn)了嗎?趕快聯(lián)系我們吧!我們會教你如何使用十分易學(xué)易用的業(yè)界領(lǐng)先的GibbsCAM軟件。
(審核編輯: 智匯小新)
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