中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。其質(zhì)量安全問題一直備受人們重視。近年來，隨著行業(yè)監(jiān)管力度的加大，不合格的飲片產(chǎn)品不斷被曝光。今年6月以來，多地藥監(jiān)局都有發(fā)文，曝光一批因中藥飲片不合格被罰的藥店。

一批藥店因中藥飲片不合格被罰

據(jù)樂東黎族自治縣市監(jiān)局消息，因購進不明來源三無中藥飲片，海南一藥店被樂東縣市場監(jiān)管局罰款10萬元。

6月10日，江西省發(fā)布一份公開表，對18家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)以及1家藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)進行公示處罰。其中被處罰的企業(yè)中大多因為生產(chǎn)劣中藥飲片的行為。

日前，因銷售的藥品“墨旱蓮”中“總灰分”檢驗項目，“地龍”中“總灰分、酸不溶性灰分”檢驗項目不符合規(guī)定，青島某藥企被膠州市市場監(jiān)督管理局罰款7212.06元。

6月8-9日，3家藥企因生產(chǎn)銷售劣藥、假藥被廣東省藥監(jiān)局公開行政處罰。其中兩家因生產(chǎn)的飲片經(jīng)清遠市食品藥品檢驗所抽樣檢驗，性狀項不符合規(guī)定，被警告。還有一家因生產(chǎn)、銷售“非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種”藥品，罰款720元。

6月初，四川省藥監(jiān)局消息，5家四川企業(yè)因生產(chǎn)銷售劣藥被罰，其中一家被罰的金額高達30余萬元。

中藥飲片大檢查開始了

5月12日，國家藥監(jiān)局召開電視電話會議，對2019年中藥飲片集中整治工作進行總結(jié)及對2020年中藥飲片專項整治工作進行部署和動員。這也是今年以來，國家藥監(jiān)局對中藥飲片的整治工作進行的第二次部署。

今年2月份，國家藥監(jiān)局專門印發(fā)了《中藥飲片專項整治工作方案》，對全國專項整治工作提出了總體目標(biāo)和工作要點。據(jù)不完全統(tǒng)計，截止目前，江西、河北、吉林、安徽、湖北、甘肅、海南、內(nèi)蒙古、山東、四川等多個省部分地區(qū)已經(jīng)進入整治期。

而五月份召開的會議是對中藥飲片專項整治活動的再部署和強調(diào)。會議要求，各級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真檢查中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，堅決查處違法違規(guī)行為；各中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營使用單位以及中藥材市場要落實好主體責(zé)任，對照新修訂《藥品管理法》、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范全面自查和整改，清源固優(yōu)，不斷提高中藥飲片質(zhì)量。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年中藥飲片專項整治的力度之大可以說是從未有過。一方面是從國家到地方藥監(jiān)局對中藥飲片整治的重視以及不斷推進。另一方面，新修訂的《藥品管理法》也大大對不合規(guī)不合法中藥飲片的處罰力度。罰款數(shù)額由貨值金額的2倍至5倍提高到15倍至30倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，至少罰款150萬元。罰款力度翻了兩倍。

此外，多地藥監(jiān)部門還強調(diào)，要加大中藥飲片抽檢力度，加強對重點區(qū)域、重點品種的抽檢，提高抽檢的針對性，重點抽檢中藥飲片摻雜摻假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項目，對抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。

總的來看，隨著中藥飲片整治力度不斷加大，以及新版藥品管理法的推進，飲片行業(yè)新一輪大整治已經(jīng)開始，行業(yè)洗牌加劇。