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近兩年，國家在藥品監管方面新政頻頻出臺，CFDA關于仿制藥質量和療效一致性評價的重錘，成為醫藥企業生死攸關的頭等大事。一致性評價就是鳳凰涅槃、浴火重生的歷程。[詳情]
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鏈霉菌能產生豐富的次級代謝產物，目前臨床上應用的抗生素約三分之二由該屬微生物產生，因此鏈霉菌被稱為藥物合成的天然細胞工廠。[詳情]
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11月22日，國內首個干細胞通用標準《干細胞通用要求》由中國細胞生物學會干細胞生物學分會發布。《通用要求》圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題，明確了干細胞的供者篩查，組織采集，細胞分離、培養、凍存及檢測等方面的通用要求。[詳情]
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我國生物產業和生命科學研究的快速發展，對生物材料的進口需求更加旺盛、進口生物材料的種類更加繁多。便利生物材料的進口，成為助力生物醫藥產業發展，推進生物產業供給側結構性改革的關鍵一環。[詳情]
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諾華的四款潛在重磅新藥引發業界期待，分別是，治療濕性黃斑變性病的RTH258 (brolucizumab)、靶向降鈣素基因相關肽(CGRP)受體的偏頭痛藥物AMG 334(erenumab)、治療銀屑病(牛皮癬)藥物Cosentyx(secukinumab)、在心臟病治療上有巨大潛力的Cosentyx(secukinumab)。[詳情]
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最近英國劍橋大學(University of Cambridge)的分子免疫學教授 Christopher E. Rudd 博士，運用“小分子藥物”成功恢復 T 細胞對抗腫瘤的能力，未來有機會發展成新一代癌癥治療藥物。[詳情]
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目前，美國FDA批準了三個CDK 4/6抑制劑藥物(Verzenio、Kisqali、Ibrance)以及支持其批準的臨床試驗，包括Verzenio(Abemaciclib)、Kisqali(Ribociclib，瑞博西尼)、Ibrance (Palbociclib，帕博西尼)。以下就為大家詳細介紹這三種藥物。[詳情]
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最近三家生物技術公司的在研新藥有望在最近迎來關鍵里程碑，即用于治療無義突變導致的杜氏肌營養不良癥(nmDMD的Ataluren、治療阿茲海默病病的Intepirdine以及非酒精性脂肪肝(NASH)藥物GS-0976。[詳情]
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醫學發展到今天，依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點看來，醫藥領域還有很多值得研究的方面，也就是說還潛在很多具有價值的藥物專利。而對于專利而言，僅僅擁有一項不錯的技術是遠遠不夠的，因為專利是需要運營的。[詳情]
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在制藥生產過程中，藥材粉碎是一道常見的工序，但是藥材在粉碎過程中，應盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。[詳情]
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生物醫藥產業是我國七大戰略新興產業之一，也是關乎人類身體健康的民生產業之一。為促進生物醫藥產業快速發展，國家發改委今年年初印發了《“十三五”生物產業發展規劃》，各地方也積極出臺法規布局生物醫藥產業。[詳情]
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無菌藥品，是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。業內指出，“無菌”的概念，是概率意義上的“無菌”。[詳情]
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據悉，中國清華大學、美國西北大學、德克薩斯大學達拉斯分校和邁阿密大學的研究人員發現調控一種影響轉錄的蛋白的機制。[詳情]
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9月9日，賽諾菲(Sanofi)與Regeneron Pharmaceuticals宣布，美國FDA授予其PD-1抑制劑cemiplimab(也叫做REGN2810)突破性療法認定，適用于轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)和具有局部晚期、不可切除的CSCC的成人患者。[詳情]
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當今企業都懂得計劃對于企業發展的重要性。作為企業財務規劃的一部分，合理的預算工作對于各行各業的管理層來說，亦是科學決策的助推器。尤其對于直接關乎國民身體健康的醫藥行業，更是如此。[詳情]
